Estudo clínico está em fase de desenvolvimento no Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
A Anvisa autorizou uma mudança crucial no protocolo de testes da vacina Butanvac, desenvolvida pelo Instituto Butantan. A alteração, solicitada pelo próprio instituto, substitui o uso de placebo pela vacina Coronavac na etapa A da fase 1 e 2 do estudo clínico.
Dificuldades na Recrutamento de Voluntários
A principal razão para a mudança foi a dificuldade em recrutar voluntários suficientes para a pesquisa. Apesar de já terem sido encontrados 200 voluntários, são necessários 400 para a conclusão da etapa A. Para contornar essa situação, a equipe de pesquisa chegou a expandir a busca para outras cidades e estados, como Minas Gerais.
Mudança no Protocolo e Próximos Passos
Com a aprovação da Anvisa, 10% dos 400 voluntários, que antes receberiam placebo, atrásra serão imunizados com a Coronavac. Essa estratégia visa acelerar o processo e garantir a conclusão da etapa A do estudo. As fases 1 e 2 da Butanvac, em sua totalidade, preveem a participação de 6 mil voluntários com 18 anos ou mais.
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Essa alteração no protocolo representa um avanço significativo para a pesquisa da Butanvac, permitindo que os pesquisadores prossigam com os testes e avaliem a eficácia da vacina. A expectativa é que a mudança agilize o processo de desenvolvimento e disponibilização da Butanvac para a população.
