Reunião online também terá participação do Instituto Butantan; um idoso que lutava contra um tumor foi curado com o tratamento
A Anvisa realiza reunião online com o Instituto Butantan e o Hemocentro de Ribeirão Preto para discutir o andamento do estudo clínico de um novo tratamento contra leucemias e linfomas.
Avanços no tratamento de leucemias e linfomas
O estudo, que utiliza células CAR-T com vetor viral Levente, apresentou resultados positivos em testes iniciais com 14 pacientes, incluindo a remissão completa da doença em um paciente com 13 anos de luta contra o câncer. A reunião visa analisar os dados e auxiliar na aprovação do estudo pela Anvisa.
Anvisa busca esclarecimentos adicionais
Após a entrega da documentação inicial em março, a Anvisa solicitou esclarecimentos adicionais sobre os ensaios pré-clínicos de segurança, o desenho do ensaio clínico e avaliações de segurança. A agência espera que a reunião de hoje contribua para a resolução dessas questões e agilize o processo de aprovação.
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Próximos passos e expectativas
A Anvisa aguarda o retorno dos desenvolvedores até julho. A reunião de hoje serve como um fórum para discutir os pontos levantados pela agência e esclarecer dúvidas sobre a pesquisa com células CAR-T. A expectativa é que o novo tratamento ofereça esperança para pacientes com câncer, após os resultados promissores obtidos até o momento.
