Ensaios clínicos devem iniciar assim que a Anvisa aprovar; imunizante é o primeiro produzido 100% no Brasil
O Instituto Butantan e a Faculdade de Medicina da USP de Ribeirão Preto iniciaram o cadastro de voluntários para a primeira fase dos estudos clínicos da vacina ButanVaki. A pesquisa, autorizada pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa do Ministério da Saúde, selecionará 400 a 418 pessoas com 18 anos ou mais.
Cadastro e Seleção de Voluntários
O pré-cadastro, realizado em junho, recebeu quase 94 mil inscrições. Os interessados respondem a questionários sobre histórico de Covid-19, vacinação, tratamentos médicos e alergias. A seleção dos voluntários levará em conta avaliações e triagens médicas no Hemocentro de Ribeirão Preto, que já se prepara para o processo. Residentes de Ribeirão Preto e região podem participar.
Início dos Testes e Próximos Passos
Os ensaios clínicos aguardam a aprovação final da Anvisa, que aguarda dados do Butantan sobre a inativação do vírus utilizado na vacina. Uma coletiva de imprensa com o diretor do Butantan, Dimas Covas, e outros representantes, está marcada para esclarecer os próximos passos. O estudo, com duração prevista de 17 semanas e autorizado pela Anvisa em 9 de junho, avaliará a segurança da vacina e sua resposta imunológica em comparação com outras vacinas, incluindo a Coronavac. A primeira fase inclui a administração de placebo.
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A iniciativa representa um avanço significativo na busca por novas soluções para o combate à Covid-19, contribuindo para o desenvolvimento e a disponibilização de vacinas eficazes e seguras para a população.
