De acordo com o diretor-presidente da Anvisa os estudos foram pausados por problemas nas informações repassadas pelo Butantã
Suspensão de Estudos Clínicos da Vacina Sinovac no Brasil
Evento Adverso Grave e Suspensão dos Testes
Estudos clínicos da vacina CoronaVac, desenvolvida pela empresa chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, foram suspensos pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). A decisão ocorreu após a identificação de um evento adverso grave envolvendo um participante do teste. Um boletim de ocorrência registrado em São Paulo apontou suicídio como causa da morte do voluntário. A Anvisa justificou a suspensão alegando que, por se tratar de um efeito adverso grave e não previsto, o protocolo exige a interrupção dos estudos para análise.
Impactos e Posicionamentos
O pesquisador Rodrigo Stabeli, da Fiocruz, comentou sobre eventos adversos em testes de vacinas, afirmando que, apesar de raros, nem sempre estão relacionados à aplicação da vacina. O Butantan também declarou que o voluntário já havia recebido sua dose. Eduardo Coelho, coordenador da pesquisa no Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto, explicou os impactos da paralisação na cidade. A interrupção visa evitar danos a futuros participantes, interrompendo a vacinação de novos voluntários e a administração da segunda dose para aqueles que já receberam a primeira. Coelho ressaltou que situações semelhantes já ocorreram em outros testes de vacinas.
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Retomada dos Estudos
A expectativa é de que os estudos sejam retomados em 10 a 15 dias. Em Ribeirão Preto, o estudo, que visa atingir aproximadamente 13.600 participantes, continua aberto, embora temporariamente parado. O principal critério de inclusão é pertencer ao grupo de profissionais de saúde com contato com pacientes com potencial Covid-19. Coelho enfatizou que a interrupção em casos de eventos adversos é um procedimento normal e não há motivo para preocupação.
