Estudos acabaram atrasando por conta do avanço da vacinação no país; pesquisadores aguardam autorização para testes em humanos
A vacina Versamune, desenvolvida pela Farmacor em parceria com a USP de Ribeirão Preto, está em fase final de testes pré-clínicos e aguarda aprovação da Anvisa para iniciar os testes em humanos. A expectativa é que os resultados da fase 3 estejam disponíveis no início de 2024, permitindo o pedido de uso emergencial.
Desafios e Adaptações
O processo de desenvolvimento da Versamune enfrentou atrasos devido a diversos fatores. Inicialmente, a pandemia e a ampla vacinação no Brasil dificultaram a busca por voluntários para os testes, uma vez que muitas pessoas já haviam sido imunizadas com outras vacinas. A equipe precisou rever o protocolo clínico, adaptando-o à nova realidade e descartando o uso de placebo, por questões éticas. A produção das doses também sofreu atrasos devido à escassez de materiais e reagentes durante a pandemia, principalmente em relação à produção de doses, que foi terceirizada nos Estados Unidos inicialmente.
Tecnologia e Diferenciais
A Versamune é uma vacina de segunda geração, com duas componentes que ativam diferentes mecanismos de proteção no organismo. Ela utiliza uma proteína recombinante (S1) para gerar anticorpos neutralizantes e um carreador que estimula o sistema imunológico como um todo, ativando as células T e garantindo uma resposta mais ampla e duradoura, mesmo contra novas variantes. Essa abordagem inovadora busca superar as limitações de outras vacinas e oferecer uma proteção mais eficaz a longo prazo.
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Próximos Passos e Expectativas
A Farmacor aguarda a aprovação final da Anvisa para iniciar os testes em humanos. A empresa já submeteu a maioria dos documentos necessários e espera que o processo seja concluído em breve. A produção da Versamune, inicialmente terceirizada, será transferida para o Brasil após a fase de testes, garantindo a produção nacional da vacina. A equipe está otimista e confiante na capacidade da Versamune de contribuir para o combate à Covid-19 no país, considerando as novas variantes em circulação e adaptando a vacina conforme necessário.
