Terceira etapa dos estudos foi aprovada pela Anvisa; insumos usados não precisam ser importados
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a fase inicial dos testes em humanos da Butanvac, nova vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelo Instituto Butantan. A expectativa é alta, pois essa vacina utiliza uma tecnologia já dominada pelo Butantan há mais de 25 anos, sendo produzida a partir de ovos de galinha e com matéria-prima totalmente nacional.
Testes e Voluntários
A Anvisa aprovou simultaneamente as fases 1 e 2 dos testes, o que permitirá a vacinação de 400 voluntários já cadastrados. Ao todo, 6 mil voluntários participarão do estudo, recebendo duas doses com intervalo de 28 dias entre elas. O Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (USP) será o responsável pela aplicação das vacinas.
Produção e Próximos Passos
O Instituto Butantan já iniciou a produção da Butanvac, mesmo antes da aprovação final, e possui mais de 6 milhões de doses prontas. A previsão é atingir 18 milhões de doses até o final de julho. A próxima etapa é a aprovação da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), vinculada ao Ministério da Saúde, para que os testes possam começar imediatamente.
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Impacto Nacional
Uma aprovação bem-sucedida da Butanvac representará um grande avanço na luta contra a Covid-19 no Brasil. A possibilidade de ter mais uma vacina disponível em larga escala aumentará significativamente a cobertura vacinal e a proteção da população.
