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Sem o número suficiente de voluntários, vacina brasileira contra a Covid-19 está com estudos atrasados

Testes clínicos, que eram para ter início em junho, ainda não iniciaram
vacina Covid-19 brasileira
Testes clínicos, que eram para ter início em junho, ainda não iniciaram

Testes clínicos, que eram para ter início em junho, ainda não iniciaram

Vacina Versamune: Atraso nos Testes

A Versamune, vacina brasileira contra a Covid-19 desenvolvida em parceria com a Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (USP), enfrenta atrasos significativos em seus testes clínicos. Inicialmente prevista para iniciar os testes em junho de 2021, a vacina sofre com problemas relacionados ao número de voluntários exigidos pela Anvisa e com a importação de insumos.

Mudança de Número de Voluntários e Importação de Insumos

O principal entrave foi a alteração do número de voluntários exigidos pela Anvisa, de 120 para 360. Como o lote de insumos importado era suficiente apenas para 120 participantes, foi necessário descartá-lo e aguardar um novo lote importado dos Estados Unidos, gerando um atraso de mais de seis meses. O projeto, inicialmente orçado em R$ 30 milhões para as duas primeiras fases, previa 300 voluntários. Posteriormente, seriam necessários mais R$ 300 milhões para a terceira fase, com 25 mil voluntários.

Investigação e Conflito de Interesses

Além dos problemas logísticos, a Versamune também esteve envolvida em uma investigação sobre um possível conflito de interesses entre a USP e a Farmacor, empresa envolvida no desenvolvimento da vacina. A suspeita gira em torno da presidência da startup, ocupada pela filha de um professor responsável pela condução do estudo. O Ministro Marcos Pontes minimizou a questão, afirmando que o processo foi criado pelo governo de São Paulo e que acredita que a justiça foi feita a favor dos cientistas.

A Farmacor reconheceu o atraso significativo no projeto, atribuindo-o à falta de materiais necessários para a produção das doses. A empresa afirma que um novo lote de insumos está em fase de testes de controle de qualidade, e que, após a conclusão, retomará o trabalho com a Anvisa para revisar o protocolo clínico e planejar o início dos testes. A data de retomada, no entanto, ainda não foi divulgada.

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