Pedido de uso já foi protocolado na Anvisa; Ana Marisa Chudzinsk, Diretora do Instituto, dá detalhes sobre o medicamento
O Instituto Butantan solicitou à Anvisa a autorização para iniciar testes clínicos de um soro anti-SARS-CoV-2, desenvolvido em apenas cinco meses. Já foram produzidas 6 mil unidades, 3 mil para testes imediatos e outras 3 mil prontas para envase.
Soro como tratamento contra a Covid-19
Segundo Ana Marisa Chudzinski Tavares, diretora de inovação do Instituto Butantan, o soro fornece anticorpos prontos para combater o vírus, diminuindo a gravidade da infecção, internações e inflamações. A ideia é utilizá-lo enquanto o vírus está presente, em pacientes com infecção moderada a grave, para reduzir a carga viral.
Testes e cronograma
A Anvisa analisará a documentação enviada pelo Butantan. Não há testes adicionais a serem realizados no momento, apenas a avaliação da documentação. O processo, embora acelerado devido à urgência da situação, segue os trâmites regulares da agência. A aplicação do soro, em fase inicial, ocorrerá em ambiente hospitalar, com acompanhamento médico.
Desenvolvimento e produção rápida
A rapidez no desenvolvimento do soro (cinco meses) se deve à infraestrutura, equipe multidisciplinar experiente e preparação prévia do Instituto Butantan. A instituição já possui unidades envasadas e está pronta para a distribuição, caso a Anvisa autorize o uso em seres humanos.
